来源：北京商报
最新的好消息似乎冲淡了雅培二季度业绩的惨淡。FDA为雅培的新冠病毒检测试纸开了绿色通道，即便并非正式获批，但在需求高涨的情况下，紧急使用授权也足以让雅培获得大面积的市场。作为医疗设备行业的领头羊，虽然相较于其他企业，雅培受到的冲击相对较小，但回血也不是一件易事。眼下，抓住了新冠检测这个风口，雅培这款5美元的检测试剂仍然面临着灵敏度和竞争的问题。
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15分钟内得出结果
“美国食品和药物监督管理局（FDA）已经授予公司旗下新冠病毒快速检测试纸“BinaxNOW Covid-19 Ag Card”紧急使用授权”，在官网挂出的声明中，美国雅培制药公司8月26日宣布了这一消息。
据了解，这款名为BinaxNOW的测试套装可以在15分钟内得出结果，售价仅为5美元。
除了价格亲民之外，便利是这款检测试剂最大的特点。根据雅培的说法，BinaxNOW的大小和一张信用卡差不多，而且不需要再使用任何额外的设备，且比传统实验室检测更为微创，只需采集检测者的鼻腔样本并插入这张试纸卡片之中，很快就可以判断出是否感染新冠病毒，这款检测卡可对来新冠病毒核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
与此同时，雅培还计划同步推出一款配套的手机应用程序，以便人们在检测后可以快速得知检测结果。至于准确率，雅培给出的数据是，该检测试剂诊断新冠病毒感染的准确率为97.1%，正确返回阴性结果的准确率为98.5%。
在获得FDA的绿灯之后，雅培已经迫不及待将BinaxNOW推向市场了。自4月以来，雅培已在美国的两个新工厂投资了数亿美元，以大规模生产这款试剂。根据雅培的规划，BinaxNOW将自本月底开始出货，9月将会交付数千万个，预计到10月，每月产量可达到5000万。
作为医疗设备行业巨头，雅培并非只推出了这一款新冠病毒检测产品。早在今年3月底时，雅培旗下的新冠病毒检测产品“ID NOW COVID-19”就曾获得FDA的紧急使用授权。这是一款大小如同传真机、便于存放的小型检测设备。测试新冠病毒阳性反应只需5分钟，阴性反应也只要13分钟，可以大大提升检测效率。
彼时，ID NOW被认为是新冠病毒检测“神器”，雅培也定下了每天生产5万台并交付美国卫生系统的目标。截至5月中旬，雅培已分发了超过180万件ID Now快速检测设备。
而伴随出货量的走高，ID Now却因为漏检率招致了各方的质疑。纽约大学朗格尼医学院在5月发布的一篇论文中指出，ID Now的漏检率达到1/3。随后雅培否认了这一结果，并引用另一项研究的结果称，该仪器的灵敏度为91%。
对于BinaxNOW的准确率、推向市场的具体时间等问题，北京商报记者联系了雅培方面，不过截止发稿还收到具体回复。
02
高涨的检测需求
无论是检测神器ID NOW，还是最新的试纸卡片，雅培的目的都很明确，瞄准目前新冠病毒检测的市场缺口。
“美国花费了数十亿美元、以非常不公平的方式，获得了比世界上任何国家都毫无价值的检测结果。没有任何其他国家像美国这样头脑混乱。”微软公司联合创始人比尔·盖茨曾指出。
根据Worldometers实时统计数据，截至北京时间8月27日6时30分左右，美国累计确诊新冠肺炎病例5994426例，累计死亡183489例。与前一日6时30分数据相比，美国新增确诊病例42607例，新增死亡病例1228例。
相较于此前单日新增5-6万例的速度，近日美国的新增病例数有所减少。但这似乎与检测能力放缓有关。据统计，目前美国每天能进行的检测量达80万次左右，但实际检测需求量已高达600万-1000万次/天。
就在几天前，美国国疾控中心官网于24日修改了检测指导内容，称，“如果你在近距离（6英尺）接触感染者至少15分钟，但之后没有出现症状，那么你将不用必须接受检测，除非你属于脆弱人群，或者你的医保提供方、所在州或地方官员建议检测。”
对于这一修改，疾控中心并未给出更多解释。“我担心这些指导意味着，即使是与感染者有过非常密切接触的人，现在也不必接受检测了。”乔治·华盛顿大学公共卫生教授莉娜·温表达了自己的疑惑，“很奇怪为什么要修改这些指导……是为了给美国检测力度不足打掩护吗？”
除了检测的缺口，时效性也是目前美国新冠病毒检测面临的问题。CNBC与全球数据和调查公司Dynata合作进行的一项调查显示，将近40％的美国人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒检测的结果。
“很明显，如果测试需要48个小时以上，你就失去了联系人追踪的窗口。”哈佛大学全球卫生学教授阿希什·贾哈博士在接受采访时说。“我认为，基本上，超过72小时，测试几乎没有用了。”
在此情况下，雅培这款快速便捷的试纸似乎来的很是时候。雅培方面宣称，试纸卡片很方便在学校、工作场所等人流较大的地区进行较为频繁的大规模检测。由于不需要设备，BinaxNOW将成为风险管理的重要工具，可以迅速识别感染者，防止病毒的进一步传播。
庞大的市场缺口无疑为雅培提供了绝佳的契机，更何况，在二季度，雅培的业绩表现也受到了疫情的重击。数据显示，当季雅培的净销售额为73.28亿美元，比上年同期的79.79亿美元下降了8.2%，当季净利润5.37亿美元，比上年同期的10.06亿美元则下降了46.6%。
03
能回本吗
无论雅培所研制的新冠检测试剂质量如何，尚无定论，但截至目前，新冠检测试剂已经在股市中为其攻城略地，大显身手。
自3月23日雅培股价触底之后，一路回弹，8月27日美股盘前，雅培股价走强，截至北京时间16：00，该股涨10.61%，报114.14美元，早已超过了其史上最高价。
新冠检测试剂到底能否抵消雅培其他业务的不振？
以每个BinaxNOW 5美元，生产5000万份为例，雅培可以获得2.5亿美元的收入。但根据雅培此前公布的数据，生产BinaxNOW测试卡的共产建设已花费了数亿美元。华尔街分析师预计，对于新冠病毒的检测将令雅培今年的收入增加10亿美元。
瑞银对此则不太乐观。瑞银分析师认为，虽然雅培每月有望从病毒检测中获得高达1.5亿美元的收入，但雅培的其他诊断产品急剧下滑。这也是整个医疗保健领域面临的共同问题，疫情虽然导致医院、管理医疗服务等其他服务使用的大幅上升，但选择性医疗程序的关闭，患者因为担心感染而减少到医院就医，这些因素都意味着与疫情无关的产品使用下滑。
根据雅培此前发布的年报，其2019年诊断业务营收为77.13亿美元，占总营收比例为24.2%。瑞银称，考虑到3月份其他测试40%的下滑，加上许多地区在4月份处于封锁的状态，其他测试的下滑应该会抵消新冠病毒测试增加的收入。
看似的风光的雅培，实际上过得并不轻松。公开数据显示，目前美国FDA共紧急授权了137款新冠检测产品。其中不乏巨头：罗氏、珀金埃尔默、赛默飞……对于雅培老说，他们既是宿敌，也是劲敌，与他们争夺市场，并不是一件容易事。EvaluateMedTech认为，2020年罗氏仍将占据体外诊断设备产品市场份额第一的位置，达到119亿美元，约占全球市场份额的17.6%。
不过，雅培是否能借此起飞？医疗器械、大健康领域咨询专家胡周杰认为，新冠检测试剂正处于风口期，正是好时候。但也有专家向记者表示了担忧。“现在判断新冠检测试剂能带来什么还为时尚早，很可能一波后就没了。”医药专家赵衡说。
北京商报记者陶凤 常蕾 汤艺甜
